-

Nieuwste

‘Spoetnik-vaccin weldra ook in Nederland beschikbaar’

Spoetnik-vaccin

Het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA is gestart met de rolling review van het Spoetnik-vaccin als aanloop voor de goedkeuring binnen de EU. Het is vooral een politieke keuze of het vaccin dan later dit jaar ook in Nederland verkrijgbaar zal zijn.

In eerste instantie was er nogal wat argwaan over het Spoetnik-vaccin omdat Rusland het al goedkeurde nog voor onderzoek op vrijwilligers. Begin februari nam de waardering voor het vaccin toe na een publicatie door het Britse medische tijdschrift The Lancet.

Op basis van een rapport over een onderzoek onder meer dan 20.000 deelnemers, besloot men tot een effectiviteit van 92 procent. Daarmee werkt het dus bijna evengoed als de betere vaccins op de markt, zoals die van Moderna en Pfizer/BioNTech.

Het voordeel van het Spoetnik-vaccin is dat het enkele maanden op koelkasttemperatuur bewaard kan worden. Het is ook relatief goedkoop. In Rusland kosten de benodigde twee dosissen omgerekend 9,50 euro.

De rolling review is de eerste fase voor de goedkeuring. De EMA onderzoekt alle gegevens van de klinische onderzoeken en laboratoriumstudies. Als de resultaten positief zijn, zal de aanvraag tot marktautorisatie van start gaan.

Of het ook onderdeel gaat zijn van de vaccinatiestrategie hangt onder andere af van het feit of er ook een Europese productie-eenheid komt. Dat is namelijk een van de essentiële voorwaarden.